Berufshaftpflichtversicherung: Optimal versichert als Clinical Research Organisation & Clinical Research Associate
Perfekt abgesichert im Bereich Clinical Research
- Umfassender Schutz bei Schadenersatzforderungen
- Fehler im Abschlussbericht & Studienprotokoll abgedeckt
- Sach- und Personenschäden mitversichert
- Schutz bei Fristversäumnissen und Datenschutzverstößen
- Prüfung und Abwehr von unberechtigten Ansprüchen
- Erweiterbar durch Zusatzbausteine
- Weltweiter Versicherungsschutz
- Persönliche Betreuung durch unser Expertenteam
Haftpflicht-Siegel für Ihre Auftraggeber und Auftraggeberinnen
- individueller und umfassender Versicherungsschutz
- hohe Versicherungssummen für Vermögensschäden
- Nachweis Ihrer Schadenfreiheit in den letzten fünf Jahren
Clinical Research Organisation (CRO)
Beispiele für typische Schäden:
- Planungs- und Beratungsfehler bei der Studie
- Datenschutzverstöße mit sensiblen Daten
- Fehler in der Datenerfassung oder im Studienprotokoll
- Schadenersatzforderungen
- Fristversäumnisse
- Verstoß gegen Geheimhaltungsvereinbarung
Clinical Research Organisations können über die Dienstleister-Haftpflicht abgesichert werden.
Weitere Informationen für Clinical Research Organisations finden Sie hier.
Clinical Research Associate (CRA)
Beispiele für typische Schäden:
- Planungs- und Beratungsfehler bei der Studie
- Datenschutzverstöße mit sensiblen Daten
- Fehler im Studienprotokoll oder Abschlussbericht
- Verstoß gegen Geheimhaltungsvereinbarungen
- Personen- und Sachschäden (z. B. im Prüfzentrum)
- Hackerangriffe und Cyberschäden
Clinical Research Associates sind über die Dienstleister-Haftpflicht rundum geschützt.
Weitere Informationen für Clinical Research Associates finden Sie hier.
Deshalb exali.at
- Sie erreichen uns persönlich - ohne CallCenter!
- Wir kennen Ihren Alltag und deshalb Ihre Anforderungen
- Unsere Versicherungsbedingungen sind auf Ihr Business zugeschnitten
- Ihr Schaden wird von uns sofort bearbeitet
- Wir sorgen dafür, dass Ihr versicherter Schaden auch behoben wird!
- Wir versichern auch ungewöhnliche Risiken (z. B. vertragliche Haftung, Vertragsstrafen)
Berufshaftpflichtversicherung für CRA & CRO: Umfangreicher Schutz bei typischen Clinical Research Risiken
Egal, ob Sie als Clinical Research Organisation oder Clinical Research Associate tätig sind: Mit der Dienstleister-Haftpflicht, der Berufshaftpflicht für CRA und CRO, sind Sie umfassend abgesichert und haben eine:n starke:n Partner:in an Ihrer Seite. Im Schadenfall sind unsere Experten und Expertinnen aus der Kundenbetreuung für Sie da und kümmern sich um eine schnelle und professionelle Bearbeitung Ihres Falls. Und weil wir die Risiken Ihrer Tätigkeiten kennen, wissen wir auch, wie ein guter Schutz aussehen muss:
Clinical Research Associate
Als Clinical Research Associate (CRA) organisieren Sie klinische Studien für Ihre Auftraggeber:innen und überwachen die Einhaltung der Rahmenbedingungen (Good Clinical Practice (GCP) und Deklaration von Helsinki) und sorgen so für einen reibungslosen Ablauf.
Als klinischer Monitor tragen Sie eine hohe Verantwortung für den erfolgreichen Ablauf der Studie und Sie überprüfen, ob die Prüfärzte und Prüfärztinnen alle Daten korrekt in das Case Report Form (CRF) übertragen. Schon kleine Fehler können zu hohen Schadenersatzforderungen führen, für die Sie mit Ihrem Privatvermögen einstehen müssen. Werden Sie mit Schadenersatzforderungen konfrontiert, prüft der Versicherer auf eigene Kosten, ob die Forderungen legitim sind. Berechtigte Forderungen werden bezahlt, unberechtigte werden in Ihrem Namen abgewehrt. Dank des passiven Rechtsschutzes werden auch Anwalts-, Gerichts- oder Gutachterkosten übernommen, wenn Sie mit der Schuldfrage konfrontiert werden und geklärt werden muss, wer letztlich für den entstandenen Schaden verantwortlich ist.
Im Schadenfall ist Ihre persönliche Kontaktperson aus der exali.at Kundenbetreuung für Sie da und kümmert sich um eine schnelle und professionelle Bearbeitung. Vertrauen Sie auf unsere jahrelange Erfahrung. Ihr individuelles Angebot können Sie in wenigen Schritten online berechnen und direkt abschließen.
Wenn Sie Ihre berufliche Karriere erst gestartet haben oder vielleicht noch starten wollen, dann profitieren Sie von unserem Existenzgründernachlass in Höhe von 15 % in den ersten beiden Versicherungsjahren. Bei einer Versicherungslaufzeit von 3 Jahren erhalten Sie zusätzlich einen Laufzeitrabatt von 10 %.
Rundumschutz der Dienstleister-Haftpflicht bei:
- Fehler bei Organisation, Überwachung und Auswertung
- Sach-, Personen- und Folgeschäden
- Schadenersatzforderungen und Abmahnungen
- Verstößen gegen Datenschutz und Geheimhaltungspflichten
Clinical Research Organisation
Als Clinical Research Organisation ist es Ihre Aufgabe, klinische Studien zu planen, zu organisieren, zu überwachen und auszuwerten. Dabei reicht das Spektrum von Zulassungsstudien bis nicht interventionelle Studien aus den Bereichen der Medizinproduktstudien (MPG) und Arzneimittelstudien (AMG).
Neben der Organisation der klinischen Studie erstellen Sie auch den Studienablaufplan oder das Studienprotokoll und überwachen die Einhaltung sämtlicher Richtlinien. Zu Ihren Aufgaben als Auftragsforschungsinstitut gehört auch die Auswertung der Studienergebnisse sowie die Anzeige/Einreichung bei Behörden (BfArM, Ethikkommission und Spitzenverband der Krankenkassen).
Geht im Ablauf der klinischen Studie etwas schief, können schnell horrende Kosten entstehen. Fehler in der Planung oder ungenaue Überwachung können zu verfälschten und damit unbrauchbaren Studienergebnissen führen. Im schlimmsten Fall können sogar die Studienteilnehmer:innen gefährdet werden. Mit der Dienstleister-Haftpflicht sind Sie als Clinical Research Organisation vor den finanziellen Folgen beruflicher Fehler geschützt.
Rundumschutz der Dienstleister-Haftpflicht bei:
- Fehlerhafte Planung, Überwachung oder Auswertung
- Schadenersatzforderungen und Abmahnung
- Personen-, Sach- und Folgeschäden
Der Versicherer prüft auf eigene Kosten, ob gegen Sie gestellte Schadenersatzforderungen legitim sind. Berechtigte Forderungen werden bezahlt, unberechtigte werden abgewehrt. Dank des passiven Rechtsschutzes werden im Streitfall mit Ihrer Kundschaft auch Gerichts-, Anwalts- oder Gutachterkosten übernommen. Mit optionalen Zusatzbausteinen (z. B. Datenschutz- & Cyber-Eigenschaden-Deckung (DCD) oder einer D&O-Außenhaftungsversicherung für Geschäftsführer:innen (D&O)) können Sie Ihren Versicherungsschutz individuell erweitern.
Referenzen zu exali.at
„Es gibt nicht viele Unternehmen, denen man ohne Vorbehalte vertraut. Dies ist bei Exali anders. Bereits vor der Vertragsunterzeichnung als auch danach herrscht durchgehende Transparenz und die Vereinbarung wird auf individuelle Bedürfnisse angepasst, bis man zufrieden ist. Gerade, wenn man beruflich in rechtlich sensibleren Bereichen unterwegs ist, ist dies von essenzieller Bedeutung.
Besonders hervorzuheben möchte ich die persönliche Kommunikation. Man hat bei Exali nie das Gefühl, nur eine Kundennummer in der Kartei zu sein.
Ich empfehle Exali, seit ich Kunde bin, aus vollster Überzeugung laufend im Freundes- und Bekanntenkreis weiter, was nicht zuletzt an der hervorragenden Beratung durch Frau Sandra Löhning sowie der unkomplizierten Schadensabwicklung liegt."
Das kostet eine Haftpflicht im Bereich Clinical Research
Wenn Sie als Clinical Research Organisation oder Clinical Research Associate tätig sind, tragen Sie eine hohe Verantwortung für die erfolgreiche Durchführung kostspieliger Studien. Die Auftraggeber:innen und Sponsoren der Studie erwarten präzise Ergebnisse nach den Standards der Good Clinical Practice (GCP) und der Deklaration von Helsinki. Für diese große Verantwortung sollten Sie in eine gute und umfassende Absicherung investieren, damit Sie im Schadenfall nicht durch hohe Schadenersatzforderungen in Existenznot geraten. Ein auf Sie zugeschnittener Versicherungsschutz muss dabei nicht teuer sein, denn Sie zahlen nur, was Sie auch wirklich brauchen. Hierfür haben wir für Sie zwei Beispiele vorbereitet, die Sie rechts einsehen können.
Was kostet eine Versicherung für eine Clinical Research Organisation?
Was kostet eine Versicherung für einen Clinical Research Associate?
Typische Schadenbeispiele: Dank der Berufshaftpflicht für Clinical Research Associates & Organisations kein Problem
Falsche Studienergebnisse
Sie organisieren für ein großes Pharmaunternehmen eine klinische Studie. Gemeinsam mit den Prüfärzten und Prüfärztinnen gehen Sie die Kriterien für die Auswahl der Studienteilnehmer:innen durch. Bei der Erstellung des Studienprotokolls unterläuft Ihnen ein Fehler. Dadurch nehmen Personen an der Studie teil, die nicht alle erforderlichen Kriterien erfüllen. Die Messdaten der Studie werden hierdurch verfälscht. Als das Missgeschick bemerkt wurde, ist bereits ein großer Teil der Studie abgeschlossen. Das Pharmaunternehmen verlangt Schadenersatz von Ihnen, denn die erhobenen Daten sind nicht verwertbar und Teile der Studie müssen wiederholt werden.
Daten von Studienteilnehmer:innen veröffentlicht
Sie betreuen eine klinische Studie zu einem neuen Medikament, das bald auf den Markt kommen soll. Als Sie das Case Report Form (CRF) mit Gesundheitsdaten über die Studienteilnehmer:innen an den/die Auftraggeber:in senden wollen, verschicken Sie die sensiblen Daten versehentlich an eine falsche E-Mail-Adresse. Für diesen Datenschutzverstoß wird dem/der Auftraggeber:in der Studie ein Bußgeld von der Datenschutzbehörde auferlegt. Weil Sie für die Panne verantwortlich sind, verlangt der/die Auftraggeber:in das Bußgeld von Ihnen zurück.
Sachschaden im Prüfzentrum
Sie besuchen das Prüfzentrum um die Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP) und der Deklaration von Helsinki zu überwachen und um zu prüfen, ob alle Daten korrekt erfasst und im Case Report Form (CRF) protokolliert werden. Bei der Begehung eines Labors stoßen Sie versehentlich ein teures Elektronenmikroskop vom Tisch und dieses geht zu Bruch. Sie müssen für den entstandenen Sachschaden haften.